Законодательство Российской Федерации предусматривает, что юридические лица и индивидуальные предприниматели осуществлять отдельные виды деятельности могут только на основании специального разрешения (лицензии), в частности, данное положение закреплено в п. 1 ст. 49 и п. 3 ст. 23 Гражданского Кодекса РФ (далее - ГК РФ).
Перечень видов деятельности, для занятия которыми требуется лицензия, определяется Федеральным Законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ). Аналогичное требование так же закреплено в ст. 15 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22.07.1993 № 5487-1.
В соответствии с п. 46 ст. 12 Закона № 99-ФЗ для занятия медицинской деятельностью (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») требуется соответствующая лицензия.
В соответствии с нормами Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - ФЗ № 323-ФЗ) и Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» лицензирование медицинской деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Как и в Законе № 323-ФЗ, так и в Законе № 99-ФЗ понятие лицензия на осуществление медицинской деятельности не закреплено. Однако исходя из анализа данных текстов можно определить, что лицензия на осуществление медицинской деятельности - это особое разрешение на возможность занятия конкретным видом медицинской деятельности. Чтобы медицинская структура получила такой документ, она обязана соответствовать многочисленным условиям и требованиям.
В лицензии на осуществление медицинской деятельности указываются виды медицинской деятельности, которыми медицинская организация имеет право заниматься. В соответствии с положениями ч. 4 ст. 9 Закона № 99-ФЗ лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.
Перечень видов медицинской деятельности, для занятия которыми необходима лицензия, установлен в п. 3 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности». К таким видам деятельности закон относит:
- первичную медико-санитарную помощь;
- специализированную медицинскую помощь (в том числе и высокотехнологичную);
- паллиативную медицинскую помощь;
- медицинскую помощь, оказываемую при санаторно-курортном лечении;
- проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований;
- санитарно-противоэпидемиологические мероприятия;
- пересадка тканей и органов;
- работа с донорской кровью, препаратами донорской крови в лечебных целях.
Обратите внимание!
Некоторые организации, которые с точки зрения законодательства РФ не являются медицинскими организациями, тем не менее оказывают гражданам услуги по проколу ушей, массажу, пирсингу различных частей тела, не имея лицензии на занятие медицинской деятельностью. Однако в перечне медицинских услуг, указанных в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, подобные услуги относятся к медицинским и, следовательно, для их оказания необходима лицензия.
Страховым компаниям, которые осуществляют контроль качества оказания медицинской помощи, лицензия на занятие медицинской деятельностью не нужна (Письмо ФФОМС от 24.01.2008 № 282/30-4).
Для оформления медицинской лицензии следует предоставить в лицензирующие органы пакет необходимых документов:
- заявление о предоставлении лицензии;
- копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг),
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
- сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
- копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
- копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
- опись прилагаемых документов.
Помощь в лицензировании медицинской деятельности
Так как порядок получения лицензии на занятие медицинской деятельностью установлен в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, а заявитель должен представить достаточно обширный список документов в лицензирующий орган, то без помощи юриста, практикующего ведение дел по данному вопросу, не обойтись.
Учитывая, что оформление медицинской лицензии регулируется отдельным нормативно-правовым комплексом и имеет множество нюансов, обращение за консультацией либо за комплексным сопровождением зачастую является оптимальным вариантом для организации. Но необходимо помнить, что в зависимости от места проживания стоимость таких услуг может разниться, особенно это актуально для жителей крупных городов, как Москва.
Обратившись за консультацией к нашим специалистам вы получите профессиональную помощь по данному вопросу, и при этом не требуется очного обращения. Наши юристы детально изучат предоставленные документы, проверят правильность их оформления, подскажут, какие требуемые форм документов необходимо заполнить для успешного получения вами медицинской лицензии.
